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[알림] 벨라젤 보형물 관련 안내

작성자
관리자
작성일
2020.12.16.
조회수
393
첨부파일
안녕하세요
대림성모병원입니다.



벨라젤 보형물 관련되어 안내사항을 전달드리고자 합니다.



먼저, 벨라젤 보형물 관련 안 좋은 소식을 전하게 되어 유감을 표합니다.



대림성모병원은 벨라젤 보형물 관련 언론 보도로 인하여 

벨라젤로 수술받으신 분들의 걱정과 실망감에 깊이 공감하며 환자분들의 안전을 최우선으로 생각하고 있습니다.

대림성모병원에서는 벨라젤 보형물 관련된 모든 의혹과 안전성이 확실하게 입증될 때까지 지속적인 모니터링 및 안내를 전달해드리도록 하겠습니다.



본원에서 벨라젤 보형물로 수술을 받으신 분들에게 아래의 내용을 안내드립니다.



식약처는 한스바이오메드에서 벨라젤 유방 보형물을 제조하는 과정에서 식약처 허가사항과 다른 원료를 사용하여 제조, 유통하였기에

벨라젤에 대한 판매 중지 및 회수 명령을 내렸습니다.



다만, 전문가 자문 결과 해당 원료는 다른 환자 이식 의료기에 이미 사용하고 있는 원료들이고

누출 가능성이 낮아 의학적 위험도는 낮은 것으로 발표하였습니다.

하지만 환자들의 불안 및 불신은 해결될 수 없기에 식약처 및 한스바이오메드는 장기 모니터링 및 보상 방안을 논의하여 대책안을 발표하였습니다.



1. 벨라젤 유방 보형물에 쓰인 원재료로 인한 질병 발생 시 환자 보상지원

2. 벨라젤 유방 보형물 파열 환자에 대한 수술비 지원

3. 벨라젤 유방 보형물 이식 환자에 대한 검사비 지원



※ 보다 자세한 내용은 아래 한스바이오메드 홈페이지를 통해 확인하실 수 있습니다.

http://www.bellagelimplants.com/bellagel_view_notice?idx=41&stype=all&btype=boardsKRPromotion&stext=&pg=1  Click



현재까지 식약처 및 전문가들의 의견은 문제시되고 있는 원료들의 노출 가능성이 크지 않기 때문에 

보형물 파열이나 이상 증상 등이 없을 경우에는 보형물 제거 수술은 권고하지 않고 있습니다.



본원에서 벨라젤 보형물 수술을 받으신 환자분들께서는 대표번호(02-829-9000)로 연락 주시면 관련 사항을 빠르게 안내드리도록 하겠습니다.



대림성모병원은 언제나 환자분들의 안전을 최우선으로 생각하는 마음으로 

벨라젤 관련한 새로운 정보가 있을 경우 신속하게 공유드릴 수 있도록 노력하겠습니다.